Linha UXUXSafe™
Engenharia de usabilidade completa, rastreável e integrada ao gerenciamento de riscos, para novos produtos.
Para fabricantes em submissão ou adequação
Especialistas em usabilidade de dispositivos médicos.
A usabilidade é o nosso ponto de partida.
A partir dela, apoiamos também o desenvolvimento, os dados e a regularização, em cada etapa do seu dispositivo.
Sobre nós
Da usabilidade ao registro, parceiros técnicos do seu dispositivo médico
Nascemos da engenharia de usabilidade, a disciplina que coloca o usuário e a segurança no centro do projeto, e é nela que está o nosso maior diferencial.
A partir desse núcleo, ampliamos a atuação para desenvolvimento, gestão de projetos, inteligência de dados e adequação regulatória, para que o seu foco permaneça no essencial enquanto cuidamos do restante.
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dos estados brasileiros com atendimento
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clientes atendidos
IEC 62366-1
aplicada em projetos reais de dispositivos médicos
Serviços
O que a MEDUSE faz por você
Quatro linhas de atuação com metodologias próprias para estruturar projetos, reduzir riscos e atender aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Linha UXUXLeg™
Usabilidade para produtos existentes, com abordagem proporcional e baseada em evidências.
Para produtos legados
Linha UXUXFlex™
Apoio modular em usabilidade para complementar, revisar ou destravar etapas específicas.
Para demandas pontuais
Linha DevDevSafe™
Desenvolvimento estruturado de dispositivos médicos, do planejamento à documentação técnica.
Para quem desenvolve um novo dispositivo
Como trabalhamos
Um processo claro e rastreável
01
Diagnóstico
Entendemos o dispositivo, os usuários e o contexto de uso. Definimos o escopo regulatório.
02
Plano de avaliação
Desenhamos tarefas, recrutamos participantes e definimos critérios de sucesso e severidade.
03
Estudo e análise
Conduzimos as sessões, codificamos erros de uso e cruzamos com a análise de risco.
04
Relatório e submissão
Entregamos o arquivo de engenharia de usabilidade pronto para a submissão regulatória.
Depoimentos
Com a palavra, nossos clientes
Quem confia no nosso trabalho, comprometidos com a usabilidade, segurança e eficácia de seus produtos.
Dúvidas frequentes
Ficou com alguma dúvida?
Reunimos as perguntas mais frequentes dos nossos clientes. Se a sua não estiver aqui, é só nos chamar no WhatsApp.
Chamar no WhatsAppA MedUse atende em todo o Brasil?
Sim, atendemos em todo o território nacional, de forma remota e presencial conforme a necessidade do projeto.
Quando devo contratar a MedUse?
Sempre que houver um dispositivo médico em desenvolvimento, adequação ou submissão que exija usabilidade, gerenciamento de riscos ou documentação técnica e regulatória. Quanto antes, mais fácil é evitar retrabalho.
A MedUse atende fabricantes, importadores e distribuidores?
Sim. Atendemos empresas de todos os portes, entre fabricantes, importadores, distribuidores, startups e negócios de saúde. Conte conosco para tirar os seus projetos do papel.
A MedUse faz apenas usabilidade ou também apoia documentação regulatória?
A usabilidade é a nossa especialidade, mas temos especialistas capacitados para elaborar todo o dossiê técnico do produto, inclusive para a regularização da empresa. O atendimento às exigências regulatórias é um dos nossos serviços mais frequentes.
O que é usabilidade regulatória?
É a aplicação da engenharia de usabilidade exigida por normas como a IEC 62366-1 e a IEC 60601-1-6, integrada ao gerenciamento de riscos (ISO 14971). Traduz-se em evidências e documentação que demonstram que o dispositivo é seguro e eficaz no uso pretendido.
A MedUse executa testes com usuários?
Sim. A captação de usuários e a realização de testes de usabilidade são serviços diferenciais da MedUse. Reunimos o grupo de participantes de acordo com o uso pretendido do seu produto.
A MedUse trabalha com dados e indicadores de negócio?
Sim. Pela Linha BI, estruturamos dados, indicadores e dashboards para empresas de saúde e dispositivos médicos, transformando informação dispersa em decisões com mais clareza, previsibilidade e controle.
A MedUse atende produtos legados?
Sim. Para produtos já existentes ou registrados, adotamos uma abordagem proporcional e baseada em evidências, adequando a documentação de usabilidade e reduzindo lacunas para renovações e auditorias.
A MedUse apoia o desenvolvimento de dispositivos médicos?
Sim. Pela Linha Dev, oferecemos suporte técnico ao desenvolvimento, com gestão de projetos, requisitos, riscos, usabilidade, documentação, validações e preparação regulatória.
A MedUse apoia empresas sem equipe de execução interna?
Sim. Quando a empresa não tem uma equipe própria para executar, a Linha Dev assume a execução técnica do projeto. A Linha Guidance é orientativa e complementa quem já possui equipe, direcionando decisões técnicas e regulatórias.
Fale conosco
Teremos o maior prazer em lhe atender!
Conte brevemente sobre o seu produto, a fase do projeto ou o desafio regulatório. A MedUse avalia o cenário e indica o caminho mais adequado.
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Conte brevemente sobre seu produto, fase do projeto ou desafio regulatório. Respondemos em até dois dias úteis.