Desenvolvendo um novo dispositivo
Estruture usabilidade, desenvolvimento e documentação desde o início, com as linhas UXSafe™ e DevSafe™.
Portfólio de serviços
Serviços
Apoiamos fabricantes, distribuidores, importadores, startups e negócios de saúde com metodologias próprias para estruturar projetos, reduzir riscos e atender aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Por onde começar
Para qual momento da sua empresa?
Cada linha atende um estágio diferente do produto e da maturidade da empresa. Encontre o seu cenário abaixo.
Produto legado a adequar
Adeque a documentação de produtos já existentes ou registrados com UXLeg™ e DevLeg™.
Suporte parcial ou pontual
Destrave etapas específicas com apoio modular sob demanda, UXFlex™ e DevFlex™.
Apoio regulatório contínuo
Orientação técnica e regulatória, recorrente ou pontual, com MedGuidance™.
Documentação técnica e regulatória
Organize dossiê técnico, riscos e evidências para submissão e auditoria em qualquer uma das linhas. A Linha Dev também atende diretamente esses serviços.
Decidir com base em dados
Transforme dados dispersos em indicadores e dashboards para negócios de saúde com BIHealth™.
Linha UX
Engenharia de Usabilidade
Aplicação da engenharia de usabilidade em dispositivos médicos conforme IEC 62366-1 e IEC 60601-1-6, integrada ao gerenciamento de riscos, para novos produtos, legados ou demandas pontuais.
UXSafe™
Engenharia de usabilidade completa para novos produtos.
Engenharia de usabilidade completa, rastreável e integrada ao gerenciamento de riscos, para novos produtos.
Novos dispositivosSubmissões regulatóriasRastreabilidade completa
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UXLeg™
Usabilidade para produtos legados ou já consolidados.
Usabilidade para produtos existentes, com abordagem proporcional e baseada em evidências.
Produtos registradosRenovaçõesAdequações documentais
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UXFlex™
Usabilidade modular, parcial ou sob demanda.
Apoio modular em usabilidade para complementar, revisar ou destravar etapas específicas.
Escopo parcialAvaliações pontuaisSuporte sob demanda
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Linha Dev
Desenvolvimento e Gestão Técnica de Projetos
Suporte técnico ao desenvolvimento de dispositivos médicos, integrando gestão de projetos, requisitos, riscos, usabilidade, documentação, fornecedores, validações e preparação regulatória.
DevSafe™
Desenvolvimento com método, rastreabilidade e segurança regulatória.
Desenvolvimento estruturado de dispositivos médicos, do planejamento à documentação técnica.
Novos projetosStartupsSem P&D estruturado
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DevLeg™
Organização e adequação técnica para o que já existe.
Organização, reconstrução e adequação técnica para projetos e produtos já existentes.
Projetos travadosDocumentação incompletaControle de mudanças
Saber mais
DevFlex™
Suporte técnico sob demanda para destravar projetos.
Suporte técnico modular para destravar etapas específicas do desenvolvimento.
Equipe interna parcialDemandas pontuaisMentoria técnica
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Linha BI
Inteligência de Negócios para Saúde
Estruturação de dados, indicadores e dashboards para empresas de saúde e dispositivos médicos, transformando dados dispersos em decisões com clareza, previsibilidade e controle.
BIHealth™
Business Intelligence para negócios de saúde e dispositivos médicos.
Dados organizados para decisões melhores em negócios de saúde e dispositivos médicos.
KPIs estratégicosDashboardsIndicadores comerciais e financeiros
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Linha Guidance
Consultoria Técnica Especializada
Orientação técnica especializada, pontual ou recorrente, em usabilidade, UX, gerenciamento de riscos, qualidade, documentação, desenvolvimento, gestão de projetos e adequação regulatória.
MedGuidance™
Consultoria técnica especializada para dispositivos médicos.
Consultoria especializada para empresas de dispositivos médicos, com orientação técnica e regulatória pontual ou recorrente para apoiar decisões, revisar projetos e organizar a documentação.
Apoio à equipe internaRevisão críticaPreparação para auditorias
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Visão geral
O portfólio em um olhar
| Linha | Produto | Objetivo principal |
|---|---|---|
| UX | UXSafe™ | Engenharia de usabilidade completa, rastreável e integrada ao gerenciamento de riscos, para novos produtos. |
| UX | UXLeg™ | Usabilidade para produtos existentes, com abordagem proporcional e baseada em evidências. |
| UX | UXFlex™ | Apoio modular em usabilidade para complementar, revisar ou destravar etapas específicas. |
| Dev | DevSafe™ | Desenvolvimento estruturado de dispositivos médicos, do planejamento à documentação técnica. |
| Dev | DevLeg™ | Organização, reconstrução e adequação técnica para projetos e produtos já existentes. |
| Dev | DevFlex™ | Suporte técnico modular para destravar etapas específicas do desenvolvimento. |
| BI | BIHealth™ | Dados organizados para decisões melhores em negócios de saúde e dispositivos médicos. |
| Guidance | MedGuidance™ | Consultoria especializada para empresas de dispositivos médicos, com orientação técnica e regulatória pontual ou recorrente para apoiar decisões, revisar projetos e organizar a documentação. |
Como escolher
Qual solução é ideal para você?
A escolha depende do momento do produto, da maturidade da empresa e do tipo de suporte necessário. Comece pela sua necessidade:
Estruturar toda a engenharia de usabilidade de um novo produtoUXSafe™
Adequar a documentação de usabilidade de um produto existenteUXLeg™
Apoio em uma etapa específica de usabilidadeUXFlex™
Desenvolver um novo dispositivo com suporte técnico e regulatórioDevSafe™
Organizar um projeto existente com documentação incompletaDevLeg™
Apoio pontual para destravar um projeto em andamentoDevFlex™
Organizar dados, indicadores e dashboards para decidir melhorBIHealth™
Orientação técnica especializada, pontual ou recorrenteMedGuidance™
Não sabe qual serviço escolher?
Conte sobre o seu produto e o momento do projeto. A MedUse avalia o cenário e indica a metodologia certa para você.