Desfibriladores e usabilidade: como a interface impacta decisões críticas e a segurança do paciente
Entenda como a usabilidade em desfibriladores impacta decisões críticas, erros de uso e exigências regulatórias da ANVISA.
Ler artigoBlog
Conhecimento em usabilidade, desenvolvimento e regulação de dispositivos médicos
Conteúdos práticos sobre usabilidade para dispositivos médicos, aplicação da IEC 62366-1, gerenciamento de riscos conforme ISO 14971 e requisitos regulatórios da ANVISA.
Investigação de incidentes em dispositivos médicos: como conduzir corretamente e atender à ANVISA
Entenda como conduzir a investigação de incidentes em dispositivos médicos e atender às exigências da ANVISA com análise estruturada.
Ler artigoComo evitar reprovação regulatória em dispositivos médicos: guia prático para aprovação na ANVISA
Saiba como evitar reprovação regulatória na ANVISA com um processo estruturado de risco, usabilidade e validação de dispositivos médicos.
Ler artigoChecklist regulatório de usabilidade para dispositivos médicos: o que a ANVISA realmente espera
Checklist completo de usabilidade para dispositivos médicos conforme IEC 62366 e RDC 751. Evite exigências da ANVISA com este guia prático.
Ler artigoEquipamentos de hemodiálise e usabilidade: riscos de uso e exigências regulatórias
Os equipamentos de hemodiálise estão entre os dispositivos médicos mais críticos do ponto de vista de uso. Eles operam em um contexto onde: Por isso, a usabilidade em…
Ler artigoErros comuns no desenvolvimento de dispositivos médicos que geram exigências na ANVISA
Conheça os erros comuns no desenvolvimento de dispositivos médicos que geram exigências na ANVISA e como evitá-los com engenharia e usabilidade.
Ler artigoValidação de projeto em dispositivos médicos: o que é e como atender às exigências regulatórias
Entenda o que é validação de projeto em dispositivos médicos, como aplicar na prática e como atender ISO 13485, IEC 62366 e ANVISA.
Ler artigoUsabilidade na RDC 751/22: o que a ANVISA realmente exige dos fabricantes
Entenda como a usabilidade é tratada na RDC 751/22 e o que a ANVISA realmente exige para aprovação de dispositivos médicos.
Ler artigoVentiladores pulmonares: como a usabilidade impacta a segurança do paciente
Entenda como a interface de ventiladores pulmonares influencia erros de uso, segurança do paciente e exigências da ANVISA.
Ler artigoEventos adversos causados por má usabilidade em dispositivos médicos
Entenda como problemas de usabilidade geram eventos adversos em dispositivos médicos e como reduzir riscos conforme IEC 62366.
Ler artigoQuer falar diretamente com a equipe?
Conte sobre o seu produto ou desafio regulatório. A MedUse avalia o cenário e indica o melhor caminho.