Design centrado no usuário em dispositivos médicos: como aplicar na prática regulatória
Entenda como aplicar design centrado no usuário em dispositivos médicos conforme IEC 62366 e reduzir riscos regulatórios e erros de uso.
Ler artigoBlog
Conhecimento em usabilidade, desenvolvimento e regulação de dispositivos médicos
Conteúdos práticos sobre usabilidade para dispositivos médicos, aplicação da IEC 62366-1, gerenciamento de riscos conforme ISO 14971 e requisitos regulatórios da ANVISA.
Quantos usuários são necessários em um teste de usabilidade para dispositivos médicos
Entenda quantos usuários são necessários em testes de usabilidade e o que FDA e ANVISA realmente esperam.
Ler artigoQuanto custa um estudo de usabilidade para dispositivos médicos
Descubra quanto custa um estudo de usabilidade para dispositivos médicos, o que influencia o valor e como evitar retrabalho regulatório.
Ler artigoBombas de infusão: desafios de usabilidade e riscos de erro no uso clínico
Entenda os principais desafios de usabilidade em bombas de infusão, os riscos de erro de uso e como atender à IEC 62366 e ANVISA.
Ler artigoO que são erros de uso em dispositivos médicos
Entenda o que são erros de uso em dispositivos médicos segundo a IEC 62366-1 e como eles impactam a segurança e a submissão à ANVISA.
Ler artigoComo identificar perigos relacionados ao uso em dispositivos médicos
Aprenda como identificar perigos relacionados ao uso em dispositivos médicos conforme a IEC 62366 e melhorar a segurança do produto.
Ler artigoEtapas do desenvolvimento de dispositivos médicos: do conceito à validação regulatória
Entenda as etapas do desenvolvimento de dispositivos médicos e como integrar ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62366 para evitar reprovação regulatória.
Ler artigoComo planejar um teste de usabilidade para dispositivos médicos
Planeje um teste de usabilidade para dispositivos médicos seguindo a IEC 62366 e a ANVISA para garantir conformidade e segurança.
Ler artigoImportei um dispositivo médico da China: devo registrar na ANVISA?
Importou um dispositivo médico da China? Entenda se é possível registrá-lo na ANVISA, quais documentos são necessários e quais riscos evitar.
Ler artigoQuais dispositivos médicos precisam aplicar engenharia de usabilidade?
Descubra quais dispositivos médicos precisam aplicar engenharia de usabilidade segundo a RDC 751/2022 e a IEC 62366-1 nos processos regulatórios da ANVISA.
Ler artigoQuer falar diretamente com a equipe?
Conte sobre o seu produto ou desafio regulatório. A MedUse avalia o cenário e indica o melhor caminho.