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Tag: Auditoria

Regulação ANVISA 15/08/2024

ANVISA participa do Fórum do MDSAP e reunião do RAC: avanços para fabricantes de dispositivos médicos

A ANVISA participou do Fórum do MDSAP e da reunião do RAC na Alemanha para discutir melhorias no programa de auditoria internacional para dispositivos médicos.

Normas e Compliance 10/07/2024

ISO 13485: guia prático para projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos

Conheça os principais pontos da ISO 13485 e entenda como essa norma orienta o sistema de gestão da qualidade no projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos.

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